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湖北華品計(jì)量檢測(cè)有限公司

所在地

湖北省武漢市

更新時(shí)間

2023-01-03 15:19:04

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產(chǎn)品描述

潔凈室的基本構(gòu)成

潔凈室的一般構(gòu)成包括：

1、天花板系統(tǒng)：包括吊桿(Ceilingrod)、綱梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceilinggrid或Ceiling)。

2、空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過(guò)濾器系統(tǒng)、風(fēng)車(chē)等。

3、隔墻板(Partitionalwall)：包括窗戶、門(mén)。

4、地板：包括高架地板或防靜電舒美地板。

5、照明器具：包括日光燈、黃色燈管等。

潔凈室防止交叉污染的方法

一、合理布局

1、對(duì)于室內(nèi)的布局，要根據(jù)合理的工藝流程來(lái)進(jìn)行布局，避免來(lái)回往返。合理布局既有利于工藝操作，也有利于空間的整合。潔凈室并不是越大越好的，送風(fēng)量是根據(jù)面積和空間大小來(lái)決定的，也決定了能耗。潔凈室的面積不能過(guò)大或者過(guò)小，不要有預(yù)留閑置的面積和空間，也不能太小影響操作、維修。

2、合理的布局是通過(guò)考慮設(shè)備大小、工藝操作的需求，生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積，用以安置設(shè)備、物料，便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在2.60米，對(duì)個(gè)別較高的設(shè)備可在局部加高，而不宜全面提高潔凈區(qū)的高度。車(chē)間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站，其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，且便于明確分區(qū)，以*限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。

二、提高設(shè)備水平

設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外，提高設(shè)備的自動(dòng)化水平和組成聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線，以減少操作人員，降低人員的活動(dòng)頻率，是防止交叉污染的必要措施。

潔凈室內(nèi)部管理制度

一、進(jìn)出潔凈室的管理

1、進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時(shí)，必須按如上順序、路線進(jìn)行，不允許將潔凈用品帶出門(mén)廳。

2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后，方可進(jìn)入潔凈室內(nèi)。同時(shí)，嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī) 格和使用要求，控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù)，不允許正在風(fēng)淋室強(qiáng)行關(guān)閉運(yùn)行風(fēng)機(jī)或電源。一般經(jīng)過(guò)風(fēng)淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。

3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品，回風(fēng)口附近不要堆放物；送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺(tái)或氣流的上游進(jìn)行。

4、不允許將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。

5、嚴(yán)禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動(dòng)。

6、進(jìn)入潔凈室前，個(gè)人物品須放入的柜子，去掉化妝和首飾，換上的潔凈服、鞋。

7、戴帽時(shí)，應(yīng)將頭發(fā)全部遮住，鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。

8、脫潔凈工作服時(shí)，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。

9、退出潔凈室時(shí)，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進(jìn)入潔凈室內(nèi)，仍需按進(jìn)入潔凈室的規(guī)定順序進(jìn)行。

10、退出潔凈室時(shí)，可以不需要經(jīng)過(guò)空氣吹淋而進(jìn)入更換區(qū)域。

二、潔凈室內(nèi)的作業(yè)人員管理

1、手是交叉污染的媒介，作業(yè)人員進(jìn)入潔凈室內(nèi)均需洗手，不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等；對(duì)藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進(jìn)行消毒處理。

2、不允許下列人員進(jìn)入潔凈室：感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者；未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者；作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣、剪指甲。

3、作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時(shí)，動(dòng)作要輕，嚴(yán)格執(zhí)行操作程序，不作易發(fā)塵的大幅度動(dòng) 作，不要拖足行走，不做不必要的動(dòng)作；不允許穿潔凈工作服上廁所。

4、在潔凈室內(nèi)，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要經(jīng)常更換。

5、對(duì)進(jìn)入潔凈室人員要進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)教育：掌握所在潔凈室特點(diǎn)、構(gòu)造、潔凈技術(shù)一般知識(shí)，人員凈化程序及物料凈化路線要求，潔凈工作服的使用、清洗要求，潔凈室的清掃、清洗和消毒，潔凈室的安全設(shè)施及安全管理規(guī)定。

6、潔凈工作服應(yīng)選產(chǎn)塵量少，又能抗靜電的衣料制作，一般1～10 萬(wàn)級(jí)潔凈室內(nèi)用分裝型，100～1000 級(jí)的用連體型。潔凈鞋套*使用一次性的，潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地，穿潔凈服的人在行走時(shí)，表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60 倍，故此點(diǎn)對(duì)高潔凈度廠房的維護(hù)管理十分重要。

7、潔凈工作服要有專(zhuān)人管理，定期檢查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100 次后應(yīng)檢查確定是否報(bào)廢。

8、潔凈室內(nèi)的“5S”運(yùn)作需確保隨時(shí)性和持續(xù)性，并由現(xiàn)場(chǎng)管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。

湖北省武漢市計(jì)量檢測(cè)壓縮空氣檢測(cè)

潔凈室價(jià)格決定因素

1、換氣次數(shù)

房間內(nèi)污染物的比率和實(shí)際微粒產(chǎn)生情況，是影響潔凈室空氣換氣次數(shù)的主要因素。在生產(chǎn)過(guò)程中，不對(duì)其他因素產(chǎn)生任何影響的情況下，清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影響再循環(huán)空氣數(shù)量的因素是：房間的結(jié)構(gòu)、設(shè)備的位置、設(shè)備表面溫度、空氣對(duì)流、氣流類(lèi)型、操作空間和規(guī)章、使用的材料和化學(xué)藥品等。

2、單向的、紊流的、垂直或水平氣流

在許多案例中，單向氣流只在小空間和潔凈室的敏感區(qū)域內(nèi)使用，并且使用微環(huán)境。污染物的源頭可能存在于手套箱、過(guò)濾模塊等地方。多數(shù)設(shè)計(jì)為整體單向氣流潔凈室外的方案，只有在這些區(qū)域中沒(méi)有作業(yè)者、生產(chǎn)設(shè)備和排風(fēng)裝置時(shí)才能實(shí)現(xiàn)單向氣流。垂直或水平氣流的選擇，取決于房間的結(jié)構(gòu)和設(shè)備的安放位置，紊流就可以將污染物帶走。

3、空氣過(guò)濾

根據(jù)潔凈室外的用途，也可以選擇其他的設(shè)備，例如，在循環(huán)風(fēng)加新風(fēng)處理系統(tǒng)中，使用HEPA過(guò)濾器用碳吸附或相似功能的合成過(guò)濾器處理VOC，靜電過(guò)濾箱，等等。在潔凈室市場(chǎng)上，風(fēng)機(jī)過(guò)濾不再是新產(chǎn)品，正確的應(yīng)用它可以為許多高水平潔凈室提供*的、經(jīng)濟(jì)的解決方案，尤其是在吊頂高度有限的建筑內(nèi)。

4、空氣處理器

新風(fēng)處理空調(diào)箱為潔凈室提供必需的新風(fēng)。多重循環(huán)風(fēng)空調(diào)箱通過(guò)送風(fēng)管，再經(jīng)過(guò)ULPA過(guò)濾器或HEPA過(guò)濾器，將空氣送入潔凈室，在潔凈度等級(jí)為10級(jí)和1級(jí)的潔凈間的吊頂上，這些過(guò)濾器通常是*覆蓋。垂直單向氣流向下通過(guò)潔凈間，穿過(guò)帶孔的架空地板磚進(jìn)入地板下面的回風(fēng)空間，再通過(guò)垂直回風(fēng)夾道向上進(jìn)入吊頂回風(fēng)靜壓箱。然后，空氣再次進(jìn)入循環(huán)風(fēng)空調(diào)箱，以上的空氣循環(huán)再次重復(fù)。

5、空氣壓差

潔凈室增壓是必須的，它的作用是確保潔凈室遠(yuǎn)離其臨近區(qū)域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同區(qū)域間的交叉污染，并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。潔凈室與相關(guān)走廊、設(shè)施內(nèi)的其他區(qū)域的壓差應(yīng)維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高，在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來(lái)避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴(kuò)散的正壓門(mén)，從而產(chǎn)生壓差。

6、溫度控制

溫度和濕度的變化能夠引起生產(chǎn)設(shè)備的誤差，從而影響生產(chǎn)過(guò)程的可重復(fù)性，*終導(dǎo)致產(chǎn)品合格率降低、增加浪費(fèi)。因此，潔凈室對(duì)溫度嚴(yán)格控制要求是顯而易見(jiàn)的，這項(xiàng)花費(fèi)是必須的。通常情況下，要求工程師在設(shè)計(jì)時(shí)降低施工費(fèi)用，同時(shí)要求在很大區(qū)域內(nèi)對(duì)溫度進(jìn)行的控制，如果對(duì)潔凈室內(nèi)的暖通、動(dòng)力*裝置和控制系統(tǒng)有嚴(yán)格要求，在每個(gè)潔凈室區(qū)域內(nèi)，有局部自動(dòng)調(diào)溫器來(lái)控制設(shè)計(jì)溫度。它能驅(qū)動(dòng)安裝在風(fēng)管上的局部再熱或再冷盤(pán)管工作，來(lái)滿足房間內(nèi)的濕熱的要求。

7、濕度控制

每個(gè)潔凈室內(nèi)的相對(duì)濕度，通過(guò)局部濕度調(diào)節(jié)器來(lái)進(jìn)行控制。當(dāng)必須滿足的濕度控制時(shí)，通常利用空調(diào)箱中的新風(fēng)的絕熱增濕效果來(lái)實(shí)現(xiàn)，濕度水平的局部變動(dòng)可以通過(guò)超聲波濕度調(diào)節(jié)器進(jìn)行控制，該調(diào)節(jié)器位于*終過(guò)濾前的風(fēng)管靜壓箱內(nèi)。

8、排風(fēng)系統(tǒng)

的空氣處理設(shè)備能夠?qū)U氣量降至*低，因此，在實(shí)施過(guò)程中可降低工程費(fèi)用和能源浪費(fèi)。保持排風(fēng)量增加的潛在需求、擴(kuò)大生產(chǎn)和安裝這些備用品所需的經(jīng)濟(jì)價(jià)值之間的平衡是十分重要的。

9、空氣和物體表面的靜電荷

“靜電”是由于兩個(gè)獨(dú)立的表面相互接觸而產(chǎn)生的。不同表面產(chǎn)生的電荷，如果不能以足夠快的速度傳導(dǎo)到地面，那么它們會(huì)聚集并散布在材料的表面----這就是“靜電”。工業(yè)范圍很多區(qū)域內(nèi)殘余的靜電荷，會(huì)造成危險(xiǎn)并引發(fā)問(wèn)題。它能引起易燃?xì)怏w的燃燒和人體觸電。它能使薄的薄膜和輕纖維粘連、吸附空氣中的塵埃和碎片、損害半導(dǎo)體設(shè)備和干擾微電子設(shè)備的運(yùn)行。避免因靜電放電對(duì)微電子系統(tǒng)產(chǎn)生影響的*基本的方法是，將設(shè)備安放在良好的靜電和磁場(chǎng)屏蔽場(chǎng)所內(nèi)，恰當(dāng)減少所有的輸入和輸出連接。

10、形式和功能

潔凈室的嚴(yán)格清潔要求與它固有的高生產(chǎn)成本相關(guān)。然而，如果事先計(jì)劃好，可以大大降低成本：

①定義潔凈室級(jí)別，滿足工藝要求。

②定義潔凈室空氣溫度和濕度，滿足工藝要求。

③潔凈室外的排風(fēng)量應(yīng)滿足工藝的*低要求，一開(kāi)始就進(jìn)行排風(fēng)管理程序。

④通過(guò)確定設(shè)備風(fēng)速的*值和*小值，來(lái)降低風(fēng)管和管道的壓降，在施工整個(gè)過(guò)程中貫徹這些指導(dǎo)方針。

潔凈室的送風(fēng)量的新風(fēng)量確定方法

一、潔凈工程中滿足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的新風(fēng)量分兩種情況：

1、對(duì)于車(chē)間內(nèi)存在的有害氣體發(fā)生的情況，應(yīng)該根據(jù)車(chē)間內(nèi)所含有害氣體的允許濃度來(lái)計(jì)算稀釋室內(nèi)有害氣俸的新風(fēng)量。

2、對(duì)于車(chē)間內(nèi)沒(méi)有明顯有害氣體發(fā)生的情況，根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定，保證凈化車(chē)間供給潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量不小于40m3/ （h-人）。

二、補(bǔ)償潔凈室內(nèi)排風(fēng)和保持潔凈室正壓所需新風(fēng)量:

1、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）規(guī)定：新風(fēng)量取滿足衛(wèi)生要求和保持室內(nèi)正壓（同時(shí)保證局部排風(fēng)）兩項(xiàng)之中的*值。為了防止外界環(huán)境空氣（含有害氣體的空氣）進(jìn)入潔凈室內(nèi)，干擾車(chē)間的溫度、濕度，破壞車(chē)間內(nèi)的清潔度，需要在空調(diào)系統(tǒng)中用一定量的新風(fēng)來(lái)保持車(chē)間、廠房的正壓。當(dāng)系統(tǒng)中的送、回風(fēng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)到送風(fēng)量大于車(chē)間回風(fēng)量時(shí)，車(chē)間內(nèi)即呈正壓狀態(tài)，而送、回風(fēng)量差（即需補(bǔ)充的新風(fēng)量）就通過(guò)門(mén)窗的不嚴(yán)密處（包括門(mén)的開(kāi)啟）滲出。潔凈室潔凈工程中的正壓值正好相當(dāng)于空氣從縫隙滲出時(shí)的阻力。

2、一般情況下，室內(nèi)正壓在5~ lOPa之間即可滿足要求，如果正壓過(guò)大不但沒(méi)有必要，而且還降低了系統(tǒng)運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性。在凈化車(chē)間工程中當(dāng)潔凈室內(nèi)有排風(fēng)柜等局部排風(fēng)裝置時(shí)，為了不使?jié)崈羰覂?nèi)產(chǎn)生負(fù)壓并保持正壓，在系統(tǒng)中必須有相應(yīng)的新風(fēng)量來(lái)補(bǔ)充排風(fēng)量，排風(fēng)量可根據(jù)排風(fēng)罩口的面積和罩口排風(fēng)風(fēng)速確定。潔凈室新風(fēng)量的計(jì)算方法在凈化車(chē)間工程中占據(jù)很高的重要性。所以我們一定要方方面面的注意細(xì)節(jié)問(wèn)題，為工作在生產(chǎn)車(chē)間的工作人員打造一個(gè)全新的潔凈空間，從而也進(jìn)一步提高了工作效率，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

三、為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量:

根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量。向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）規(guī)定：潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取上面三項(xiàng)中的*值。

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