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青島即墨區(qū)化妝品無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)公司-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司
@青島即墨區(qū)化妝品無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)公司-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:潔凈室檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范;引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法;引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法。
化妝品生產(chǎn)車(chē)間一般是10萬(wàn)級(jí)的潔凈區(qū),需定期做浮游菌和沉降菌的監(jiān)測(cè),以避免化妝品生產(chǎn)車(chē)間微生物基數(shù)過(guò)大,導(dǎo)致化妝品的污染。做好化妝品生產(chǎn)車(chē)間的消毒非常重要。因?yàn)槭苘?chē)間溫度和濕度的影響,化妝品車(chē)間很容易滋生微生物,尤其是霉菌。這不僅對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品品質(zhì)有很大的影響,也對(duì)企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展造成一定的影響。諾福作為全球*真正意義上的高效無(wú)殘留消毒產(chǎn)品,致力于將“生態(tài)殺菌,環(huán)保消毒”的理念在全球總線大的市場(chǎng)進(jìn)行推廣。針對(duì)化妝品車(chē)間消毒,有*的指導(dǎo)方案。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的,其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車(chē)間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言,護(hù)膚品含有的營(yíng)養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求也就更高。
化妝品車(chē)間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法*1部分:物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
化妝品微生物指標(biāo)要求:微生物指標(biāo)、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部,口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調(diào)區(qū)域外,其他區(qū)域必須依靠通風(fēng)的辦法將房間的污濁空氣排走,送入新鮮空氣,使房間干燥,防止發(fā)霉,室內(nèi)產(chǎn)生的有害物,當(dāng)其濃度*過(guò)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》時(shí)就應(yīng)采用相應(yīng)的通風(fēng)措施,即使在潔凈區(qū)內(nèi),也有許多工藝、設(shè)備需靠通風(fēng)的辦法來(lái)熱氣和濕氣等。通風(fēng)、除塵的風(fēng)量應(yīng)與空調(diào)凈化系統(tǒng)平衡,須考慮開(kāi)機(jī)與停機(jī)時(shí)的空氣流向,特別是無(wú)菌區(qū)域,要防止壓差的破壞,空氣倒流;排風(fēng)管應(yīng)裝止回閥或排風(fēng)過(guò)濾機(jī)組,以防止室外臟空氣流入潔凈室;為了防止雨、風(fēng)沙等倒灌,進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口應(yīng)設(shè)有百葉格、風(fēng)帽或鋁板網(wǎng);為了提高除塵效率,應(yīng)選擇密閉型的設(shè)備,防止粉塵在房間空氣*量飛揚(yáng),放散粉塵的工藝設(shè)備應(yīng)采用密閉除塵罩除塵。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:(snjjhjjc)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間;凈化車(chē)間;潔凈車(chē)間;潔凈廠房;無(wú)菌車(chē)間;GMP車(chē)間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。