日照東港區(qū)化妝品廠房潔凈等級檢測等級劃分及技術指標-天津中達檢測濟南分公司
@日照東港區(qū)化妝品廠房潔凈等級檢測等級劃分及技術指標-天津中達檢測濟南分公司：化妝品無塵車間技術參數(shù)要求：（1）換氣次數(shù)：（2）十萬級10－15次/小時；（3）萬級15－25次/小時；（4）千級50－52次/小時；（5）百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s；（6）壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；（7）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相對濕度：45－65％（RH）；（9）噪聲：≤65dB（A）；（10）新風補充量：送風量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌）→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的。（13）化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產皮套化妝品,必須經過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛(wèi)生許可證和生產許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。
化妝品凈化車間建造相關*標準：《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范GB50687-2011》；《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范GBJ50019-2003》；《潔凈廠房設計規(guī)范GB50073-2001》；《潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ71-90》；《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范GB50243-2002》；《制冷設備安裝工程施工及驗收規(guī)范GB50210-2001》；《民用建筑工程室內環(huán)境污染控制規(guī)范GB50325-2001》等*相關規(guī)范進行施工。
化妝品及消毒產品生產車間環(huán)境檢測：潔凈工作臺及生物安全柜作為生物實驗室的實驗設備，其性能是否達標將直接對試驗結果的正確與否及實驗人員的人身安全產生重要影響，JG/T292-2010潔凈工作臺及YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜對生物安全柜及潔凈工作臺的性能做了明確規(guī)定，我們可參照相關標準對其進行全面的性能指標檢測，為實驗的正常進行和實驗人員的人身安全提供科學、可靠的數(shù)據(jù)支撐。
那化妝品管道如何進行消毒呢？蒸汽消毒：采用蒸汽消毒時，被消毒的設備必須是耐熱的，消毒的效果與接觸時間有關，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐壓容器，使用高壓消毒，接觸時間可適當縮短至5～15min。蒸汽消毒的優(yōu)點是效果好，消毒后不需沖洗，缺點是能源消耗較大，要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒，用90℃的熱水進行循環(huán)，對管路消毒較合適。化學消毒：傳統(tǒng)的化學消毒是利用各種化學消毒劑進行消毒，是一種冷消毒，不需加熱。常用于化妝品管道與設備的化學消毒劑有乙醇、二氧化氯、過氧乙酸、次氯酸鈉等，采用化學消毒劑對設備和管道進行消毒，必須充分了解設備的材質和消毒劑的性能，按照合適的消毒劑濃度和作用時間，保證消毒效果。乙醇消毒：乙醇為中效消毒劑，能殺滅細菌繁殖體、結核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒，缺點是不能殺滅細菌芽胞。二氧化氯：二氧化氯是一種高效消毒劑，具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質中的氨基酸氧化分解，導致氨基酸鏈斷裂，蛋白質失去功能，使微生物死亡，缺點是機物對該消毒劑有一定的影響，對碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性，殺菌效果多受活化劑濃度和活化時間的影響。過氧乙酸：過氧乙酸又叫過醋酸，它是目前所有化學消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑，依靠強大的氧化作用使酶失去活性，造成微生物死亡。缺點是高濃度穩(wěn)定但濃度過45%時，劇烈振蕩或加熱可引起爆炸；有腐蝕和漂白作用；有強烈酸味，對皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉：次氯酸鈉能通過擴散到帶負電荷的菌體表面，并通過細胞壁穿透到菌體內部起氧化作用，破壞細菌的磷酸脫氫酶，使糖代謝失衡而致細菌死亡；缺點是不穩(wěn)定，有效氯易喪失；對織物有漂白作用；有腐蝕性；易受機物，pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展，人們已經逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產中使用消毒劑消毒，已經成為消毒的主要方式。但在實踐生產中，實際情況比較復雜，蒸汽消毒雖然效果好，但能源消耗較大，成本高。傳統(tǒng)化學消毒不雖然各有各的性能，但都會有一些負面的作用。那么有沒有一種消毒劑成本低，無色無味無毒無殘留無腐蝕性，對人體沒有危害，不受環(huán)境，PH的影響，消毒后不需沖洗。能結合蒸汽消毒與化學消毒二合一的產品呢。奧克泰士的出現(xiàn)，讓這一切變成了現(xiàn)實。
化妝品微生物指標要求：微生物指標、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部，口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》，需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細菌的滋生，因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。
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