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青島即墨區(qū)化妝品車間潔凈環(huán)境檢測第三方檢測報告-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司
@青島即墨區(qū)化妝品車間潔凈環(huán)境檢測第三方檢測報告-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司:化妝品無塵車間技術(shù)參數(shù)要求:(1)換氣次數(shù):(2)十萬級10-15次/小時;(3)萬級15-25次/小時;(4)千級50-52次/小時;(5)百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;(6)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(8)相對濕度:45-65%(RH);(9)噪聲:≤65dB(A);(10)新風(fēng)補充量:送風(fēng)量的20%-30%;(11)照度:≥300Lux;(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。
1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū),準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護(hù)膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn),有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū),法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵,但是做的卻并不符實,清潔區(qū)設(shè)置主要的問題是,二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué),不完善,要么少設(shè)置一道更衣室,要么就是多設(shè)置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)(密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門),多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差,壓強(qiáng)表要么顯示為零,要么為負(fù),這是明顯的錯誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問題),對于外界又有污染的風(fēng)險,這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題,這是生產(chǎn)車間常見的問題,某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備,比如全程密閉運輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題,因為那種簡易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現(xiàn)實情況,過于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒有科學(xué)設(shè)計所致,部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題,甚至沒有設(shè)置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn),經(jīng)常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中,發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車間隨意放置好幾個月,在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去,由于原料,基本理化指標(biāo)的檢測其實是不夠的,并且某些原料可能過期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個對外流通開放的空間里面,無法控制溫濕度,溫濕度表未校驗,形同虛設(shè),產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失,賬實不符,邏輯錯誤,等等均有發(fā)生,有的倉儲車間放置過密,與留樣車間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標(biāo)記。
化妝品車間檢測項目:A.潔凈區(qū):懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細(xì)菌數(shù);B.非潔凈區(qū):照度、空氣中細(xì)菌數(shù)。
凈化車間消毒工作十分重要,消毒工作直接決定*終成品的品質(zhì)。目前化妝品潔凈車間常用的消毒方式有酒精、季銨鹽、氯類消毒劑結(jié)合紫外線、臭氧等方式消毒,但殺菌效力和殘留問題無法解決,造成微生物控制效果不理想,特別是霉菌和霉菌孢子問題令廣大食品從業(yè)者十分頭痛。
潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。