青島萊西市化妝品車間潔凈度檢測方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

@青島萊西市化妝品車間潔凈度檢測方法-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司：化妝品廠潔凈車間的分區(qū)：一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品風(fēng)險較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入，如：原料、成品的處理區(qū)域，冷卻間、待包裝儲存間、內(nèi)包裝間等。

化妝品的生產(chǎn)需要建立無塵車間（化妝品無塵車間）主要原因有以下幾方面：①化妝品所使用的原材料、配料易變質(zhì)。②化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高。③現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關(guān)，大部分人都使用化妝品。因此化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此決定了化妝品需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即無塵車間。

潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求。"護(hù)膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護(hù)膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細(xì)菌的滋生，因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。

化妝品廠潔凈車間檢測為了達(dá)到車間無塵的標(biāo)準(zhǔn)，在廠房設(shè)計和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也有了10萬級、30萬級等凈化標(biāo)準(zhǔn)。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍30米內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間，應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。生產(chǎn)廠房和設(shè)施的設(shè)計和構(gòu)造應(yīng)*限度保證對產(chǎn)品的保護(hù);便于進(jìn)行有效清潔和維護(hù);保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等，以具備適當(dāng)?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結(jié)構(gòu)。

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