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青島膠州市化妝品車間潔凈檢測(cè)主要內(nèi)容-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司
@青島膠州市化妝品車間潔凈檢測(cè)主要內(nèi)容-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:化妝品微生物檢驗(yàn):我國(guó)化妝品微生物檢驗(yàn)主要參照的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015)。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗(yàn)規(guī)則規(guī)定,出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目,即感官,理化指標(biāo)(除耐熱耐寒外)凈含量,包裝外觀,衛(wèi)生指標(biāo)中的菌落數(shù),霉菌和酵母菌數(shù)。
化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括:人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試。化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?;瘖y品GMP無塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。
化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測(cè)一次沉降菌和浮游菌;在10萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測(cè)頻次為每月檢測(cè)一次,30萬級(jí)每季度檢測(cè)一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí),需要增加檢測(cè)和消毒頻率。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場(chǎng)地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求,設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車間化妝品生產(chǎn)線,每條生產(chǎn)車間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,倉庫面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車間布局應(yīng)滿足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),原料預(yù)進(jìn)間、稱量間,制作間,半成品儲(chǔ)存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗(yàn)室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。
微生物對(duì)化妝品的污染,不僅影響產(chǎn)品本身的質(zhì)量,而更嚴(yán)重的是它危及消費(fèi)者的健康和安全,從化妝品整個(gè)生產(chǎn)過程來看,微生物污染又分為直接污染和二次污染,這些污染對(duì)化妝品的質(zhì)量都是致命影響,那么對(duì)于微生物的污染我們應(yīng)該如何解決呢?首先,要準(zhǔn)確找到微生物污染的具體原因,并對(duì)污染源進(jìn)行有效的消毒和滅菌工作,針對(duì)不同的污染源可以采用不同的消毒滅菌方式。
化妝品無塵車間技術(shù)參數(shù)要求:(1)換氣次數(shù):(2)十萬級(jí)10-15次/小時(shí);(3)萬級(jí)15-25次/小時(shí);(4)千級(jí)50-52次/小時(shí);(5)百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;(6)壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa;(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(8)相對(duì)濕度:45-65%(RH);(9)噪聲:≤65dB(A);(10)新風(fēng)補(bǔ)充量:送風(fēng)量的20%-30%;(11)照度:≥300Lux;(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對(duì)國(guó)產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對(duì)化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點(diǎn)大大的區(qū)別國(guó)際對(duì)化妝品的管理。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司公司;(snjjhjjc)檢測(cè)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測(cè)檢測(cè)服務(wù)、計(jì)量服務(wù)、認(rèn)可服務(wù)、檢驗(yàn)檢疫服務(wù)。承接國(guó)內(nèi)內(nèi)所有市區(qū)以及縣城的生產(chǎn)車間檢測(cè),公共環(huán)境檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),咨詢服務(wù)!山東>河南>四川>成都>江蘇>蘇州>上海>北京>河北>濟(jì)南>泰安>南京>青島>德州>東營(yíng)>菏澤>杭州>晉江>河北>邢臺(tái)>章丘>鄭州---在線接待!