@青島市北區(qū)化妝品無塵車間檢測標準-天津中達檢測濟南分公司:因此,為了達到車間無塵的標準,在廠房設(shè)計和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說,這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言,30萬級也很不錯了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標準。
潔凈室檢測檢測標準:引用標準GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范;引用標準GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法;引用標準GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準;引用標準GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。
常用的滅菌方式:化學(xué)試劑法:通過破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu),使蛋白質(zhì)變性,達到滅菌的效果。過濾滅菌法:用篩除或濾材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾,像化妝品的潔凈車間的中央空調(diào)就可以利用空氣過濾的方法達到除菌,可分為初效、中效及高效過濾,需要每年定期更換濾網(wǎng),并做好記錄。輻射滅菌法:利用輻射產(chǎn)生的能量進行殺菌的方法稱輻射滅菌,常見的有α-射線、β-射線、γ-射線、X-射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法:通過高溫來殺死微生物的方法??煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。
化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次,30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時,需要增加檢測和消毒頻率。
化妝品無塵車間設(shè)計內(nèi)容涉及以下內(nèi)容:1、合理布置工藝流程和建筑平面;2、選擇滿足化妝品無塵車間特點的建筑構(gòu)造和材料;3、化妝品無塵車間設(shè)計應(yīng)依據(jù)當(dāng)時當(dāng)?shù)氐哪茉垂?yīng)背景,選定可靠和經(jīng)濟的冷、熱源;4、劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng);5、選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要經(jīng)營檢測服務(wù)、標準化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務(wù)、計量服務(wù)、認可校準服務(wù)、檢驗檢疫服務(wù)。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷售及技術(shù)團隊,公司承接檢測、檢驗、計量、校準、服務(wù)。
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